Log in

Ανακλήθηκε η δραστική ουσία βαλσαρτάνη στην αμερικανική αγορά

Ανακλήθηκε η διάθεση της δραστικής ουσίας valsartan (βαλσαρτάνη) στην αμερικανική αγορά.

Η κινεζική φαρμακευτική εταιρία Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd ανακοίνωσε την ανάκληση της διάθεσης της δραστικής ουσίας valsartan στην αμερικανική αγορά, μετά τον εντοπισμό μιας τοξικής πρόσμειξης στην σύνθεσή της.

Η ουσία αυτή, χρησιμοποιείται στην παραγωγή αντί-υπερτασικών φαρμάκων.

Στην διάρκεια επιθεώρησης για την βελτίωση των συνθηκών της παραγωγής των φαρμάκων εντοπίστηκε ότι η ουσία valsartan, περιείχε σε μικρή ποσότητα την τοξική ουσία (N-nitrosodimethylamine -NDMA).

Η ουσία αυτή, μπορεί να προκαλέσει καρκίνο, μετά από πειράματα που έγιναν σε ζώα και σύμφωνα με ανακοίνωση που εξέδωσε η εταιρία στις 7 Ιουλίου.